标准号：YY/T 1261-2015
实施状态：现行
中文名称：HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
英文名称：Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities
(fluorescent in situ hybridization)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法）的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如:乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
文件格式：PDF
文件大小：374.76KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-04-01）
标准全文下载：
YY_T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法).pdf
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