标准号：YY/T 1294.2-2015
实施状态：现行
中文名称：外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
英文名称：Implants for Surgery. Ceramic materials. Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen
组织分类：YY
中标分类：C35
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
作废日期： - -
采用标准：ISO 6474-2-2012,IDT
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围：YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。本部分的目的在于规定一种氧化铝基复合材料,即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60%以上,与ISO 6474-1描述的材料类似,但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。在本部分规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg、Y、Ce等。这些添加剂有助于提高氧化铝-氧化锆复合材料的机械性能和化学稳定性。本部分不包括无机添加剂在人体中的的生物相容性评价（见ISO 10993-1)。评价依照本部分的框架来生产的特定的复合陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任。
文件格式：PDF
文件大小：3.23MB
文件页数：14
（以上信息更新时间为：2019-04-01）
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