标准号：YY/T 1295-2015
实施状态：现行
中文名称：医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices. Nanomaterial:
Endotoxin test
组织分类：YY
中标分类：C30
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
作废日期： - -
归口单位：中国食品药品检定研究院
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准仅限于体外试验样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
文件格式：PDF
文件大小：1.56MB
文件页数：23
（以上信息更新时间为：2019-04-01）
标准全文下载：
YY_T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料_细菌内毒素试验.pdf
(1.56 MB)
|
|
