本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。
标准编号:GB/Z 43280-2023
中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南
英文名称:Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-06-01
采用标准:ISO/TS 20914-2019
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:66
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