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GB_T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分_遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

 

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验:
标准号：GB/T 16886.3-2008
实施状态：现行
中文名称：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices. Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
组织分类：GB
中标分类：C30
ICS分类：11.100
标准分类：CN
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
被替代标准：
代替标准：GB/T 16886.3-1997
采用标准：ISO 10993-3-2003,IDT
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
范围：GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验:遗传毒性,致癌性和生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
文件格式：PDF
文件大小：854.65KB
文件页数：18
（以上信息更新时间为：2019-04-17）

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