YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求

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查看2813 | 回复4 | 2014-6-16 04:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0965-2014
实施状态:现行
中文名称:无源外科植入物 人工韧带专用要求
英文名称:Implants for surgery. Artificial ligaments
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
作废日期:    -  -
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
范围:本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
文件格式:PDF
文件大小:1.28MB
文件页数:21
(以上信息更新时间为:2019-04-04)

标准全文下载:
YY_T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求.pdf (1.28 MB)

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