[医药] YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

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查看7610 | 回复5 | 2011-12-31 01:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0698.1-2011
实施状态:现行
中文名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
英文名称:Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging. Requirements and test methods
组织分类:YY
中标分类:C31
ICS分类:11.080.040
标准分类:QT
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:福州绿帆包装材料有限公司
范围:YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。
文件格式:PDF
文件大小:202.40KB
文件页数:7
(以上信息更新时间为:2019-04-08)

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