[医药] YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

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标准号:YY/T 0698.7-2009
实施状态:现行
中文名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
英文名称:Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods
组织分类:YY
中标分类:C31
ICS分类:11.080
标准分类:QT
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
范围:YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
文件格式:PDF
文件大小:572.74KB
文件页数:16
(以上信息更新时间为:2019-04-14)

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