标准号:YY/T 0663-2008
实施状态:已作废
中文名称:无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
英文名称:Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Specific requirements for arterial stents
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
作废日期:2017-06-01
被替代标准:YY/T 0663.1-2014部分;YY/T 0663.3-2016部分;YY/T 0663.2-2016部分
采用标准:EN 14299-2004,IDT
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。
文件格式:PDF
文件大小:971.90KB
文件页数:25
(以上信息更新时间为:2019-04-16)
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