标准号:YY 0598-2006
实施状态:已作废
中文名称:血液透析及相关治疗用浓缩物
英文名称:Concentrates for haemodialysis and related therapies
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.30
标准分类:QT
发布日期:2006-08-29
实施日期:2007-08-01
作废日期:2017-01-01
被替代标准:YY 0598-2015
采用标准:ISO 13958-2002,MOD
归口单位:中国药品生物制品检定所
起草单位:百特(中国)投资有限公司
范围:本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。
本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
文件格式:PDF
文件大小:375.47KB
文件页数:13
(以上信息更新时间为:2019-04-19)
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