标准号：YY/T 1160-2009
实施状态：现行
中文名称：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称：Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent (Kit)
(Chemiluminescent Immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(以下简称“CEA试剂(盒)”,包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
文件格式：PDF
文件大小：414.08KB
文件页数：10
（以上信息更新时间为：2019-04-13）
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