标准号：T/ZMDS 20001-2016
实施状态：现行
中文名称：风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第一部分：角色、责任与活动
英文名称：Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities
发布日期：2016-11-22
实施日期：2016-11-22
采用标准：IEC 80001-1-2010
标准简介：本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于：医疗器械上市前风险管理；完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况；病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。
文件格式：PDF
文件大小：257.81KB
文件页数：6
（以上信息更新时间为：2020-06-02）
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