YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

显示全部楼层 · 2023-7-14 09:53

本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。

标准编号：YY/T 1226-2022
中文名称：人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
英文名称：Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：YY/T 1226-2014
引用标准：GB/T 191-2008; GB/T 29791.2
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：16

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YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

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