YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

显示全部楼层 · 2018-6-22 14:19

标准号：YY/T 1607-2018
实施状态：未实施
中文名称：医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
英文名称：Radiation sterilization of medical device. Method of dose setting
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2018-06-26
实施日期：2019-07-01
作废日期： - -
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：上海金鹏源辐照技术有限公司
范围：本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法，能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数，该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力，且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。
文件格式：PDF
文件大小：1.34MB
文件页数：20
（以上信息更新时间为：2019-03-31）

标准全文下载：

YY_T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法.pdf (1.34 MB)

[医药] YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

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