YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

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标准号:YY/T 0698.2-2009
实施状态:现行
中文名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
英文名称:Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 2:Sterilization wrap. Requirements and test methods
组织分类:YY
中标分类:C31
ICS分类:11.080.040
标准分类:QT
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
范围:YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
文件格式:PDF
文件大小:603.15KB
文件页数:15
(以上信息更新时间为:2019-04-14)

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