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中国药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。《神农本草经》是目前中国现存的最早的医学专著。唐显庆四年颁行的《新修本草》是中国历史上第一部官修本草，堪称世界上最早的国家药典。 新中国成立后于1950年成立了第一届药典委员会，并在1953年颁布了第一版《中国药典》。此后陆续颁布了1963年版、1977年版，1985年后每五年出版更新一次。历版《中国药典》均客观地反映了中国不同历史时期医药产业和临床用药的水平，对于提升我国药品质量控制水平发挥着不可替代的重要作用。 最新版的中国药典分为四部，第一部收载中药，第二部收载化学药，第三部收载生物制品，最后一部收载通用技术。 中国药典内容包括凡例，正文，附录和索引。 【凡例】包括标准规定、检验方法和限度、标准品、对照品、精确度、指示剂、包装、标签等。 【正文】是药典的主要内容，是所收载药品或制剂的质量标准。 【附录】包括制剂通则、生物制品通则、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表等。
2020年版《中华人民共和国药典》已于2020年12月30日起正式实施，这将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。 2020版药典与2015年版药典最大的区别就是在中药材（饮片）方面增加了33种农残测定，实施五个月以来，笔者发现，已出现部分中药材（饮片）供货商出现退货现象，或者收购商暂停收货、观望地方政府对新政监管力度的现象，这也导致部分中药材价格下跌明显。新政的实施是影响今年中药材行情的重要因素之一。 而目前能够符合药典标准的货源今后将会受到更多收购商的欢迎和采购。在产能增加的背后，农残合格的货源相对量少，这也将为未来行情埋下伏笔，两级分化，中药材优质优价已经形成必然的趋势。
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